Les exigences de la norme ISO 15378 version 2011 : matériaux d'emballage primaire pour les médicaments
Management de la qualité
Ce qu'est cette formation
Cette formation vous permet de comprendre et d'appliquer les exigences de la norme ISO 15378, qui est spécifiquement dédiée aux matériaux d'emballage primaires utilisés pour les produits pharmaceutiques. Elle vous aide à maîtriser les processus de contrôle de qualité et de conformité pour garantir la sécurité et l'intégrité des médicaments.
Pourquoi cette formation
Les matériaux d'emballage primaire jouent un rôle crucial dans la protection des médicaments. Cette norme permet d'assurer que les matériaux utilisés sont appropriés et qu'ils respectent les normes de qualité et de sécurité, un facteur essentiel pour la santé publique et la conformité réglementaire.
Objectifs
- Comprendre les exigences de la norme ISO 15378.
- Maîtriser les bonnes pratiques pour la gestion et le contrôle des matériaux d'emballage.
- Assurer la conformité aux exigences de qualité et de sécurité dans l'industrie pharmaceutique.
Avantages
- Conformité aux normes de l'industrie pharmaceutique.
- Protection de l'intégrité des médicaments et sécurité des patients.
- Optimisation des processus de gestion des matériaux d'emballage.
Durée
2 jours
Programme
- Introduction à la norme ISO 15378 et son application dans l'industrie pharmaceutique.
- Gestion et contrôle de la qualité des matériaux d'emballage primaire.
- Processus de sélection, d'évaluation et de certification des fournisseurs.
- Suivi et audit des matériaux d'emballage selon la norme.
Approche éducative
- Études de cas réels et analyse de la conformité des matériaux d'emballage.
- Discussions interactives sur les bonnes pratiques de gestion des emballages.
Prérequis
Connaissances de base en gestion de la qualité et normes pharmaceutiques.
Public Cible
- Responsables qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Responsables des achats et de la gestion des fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique.
- Auditeurs internes dans les industries des matériaux d'emballage.
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